（一）标准操作规程（SOP）
生产中的各个工序都按经过批准的标准操作规程进行，保证了产品的均一性和操作的规范性。
（二）生产记录
生产人员根据验证后的工艺进行生产操作，并按SOP随时填写生产记录，每个生产操作人员都经过生产记录填写培训，并对记录的真实性、及时性和准确性负责。所有批生产记录按规定整理归档并保存至产品有效期后一年。
（三）生产过程的质量控制
质监员在生产过程中进行现场质量监督，检查生产条件是否符合规定标准。包括：温湿度和环境清洁程度；生产现场的状态标志及生产记录，生产结束后的清场情况及记录，质量控制要点监控和工艺查证等。质检员负责生产过程中的中间品及各项控制指标的检验。
（四）废弃物的处理
生产过程中产生的废弃物盛放在指定容器并贴有明显标志，在批生产结束后，按规定程序处理。
(五）生产环境控制
质监员按规定的要求，检查车间的温湿度，发现偏差及时通知空调室进行调整。品管部定期检查洁净区的尘埃粒子数及沉降菌数。
（六）批记录文件的审核和成品最终放行
（1）生产部对批生产记录进行整理核实。
（2）品管部经理负责对批生产记录进行审核，如发现问题与生产部联系进行调查并解决，所有记录符合生产真实情况。
（3）质量检验报告由品管部负责人审核后签字认可并加盖检测章。
（4）品管部经理对所有批生产记录文件、水质、空气检测报告、称量记录及原辅料、半成品、成品检验报告审核合格后，批准放行成品。